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中醫藥管理局李昱:中藥連花清瘟在抗疫中發揮重要作用
2020-03-21
新冠肺炎疫情持續在全球蔓延,世界衛生組織即時統計數據顯示,全球新冠肺炎確診病例逾18萬例,其中中國以外確診病例超10萬例。在國務院聯防聯控機制3月17日召開新聞發佈會上,記者提問:“據報導,中國專家團隊在援助義大利等國家時攜帶了連花清瘟等中成藥,請問目前中醫藥在國外對新冠肺炎患者的救治情況怎麼樣?”
國家中醫藥管理局科技司司長李昱回應:“在這次中國的疫情防治中,中醫藥發揮了很重要的作用,包括剛才提到的,有很多中成藥已經納入到國家發佈的第6版、第7版診療方案中,這些中成藥也在中國的疫情防控中發揮了重要作用。我們很高興、也很願意把中國的經驗跟國際社會共用,也願意看到中醫藥為國際社會、為其他國家的人民在這次抗疫中發揮更重要的作用。”
連花清瘟膠囊/顆粒是中醫絡病理論指導創新研發的治療感冒、流感的專利新藥,是SARS期間中國第一個通過國家藥品監督管理局藥品快速審批通道獲批的新藥品種,是中國唯一獲國家科技進步二等獎的治療流行性感冒中成藥,也是中國第一個進入美國FDA臨床研究治療流行性感冒的中成藥。
疫情防控中,連花清瘟在包括火神山、雷神山及方艙醫院等在內的醫療機構廣泛應用,累計7000餘萬人使用。疫區臨床研究證實可有效緩解確診患者、疑似患者發熱、咳嗽、咳痰、氣促等症狀,縮短發熱時間,先後列入中國衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六版/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,成為推薦次數最多的中成藥,被國家工業和資訊化部列為疫情防控重點保障物資清單中的醫療應急保障物資,在新冠肺炎疫情防控中發揮了舉足輕重的作用,體現了中藥科技創新的價值。
實驗研究為連花“清瘟”提供科學證據
中藥的療效只有獲得現代科學研究的證據,才能得到醫學界的認可,連花清瘟的抗病毒作用已經得到了大量科學研究的證實。
在廣東省政府召開的疫情防控發佈會上,鐘南山院士團隊廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授表示:“連花清瘟膠囊(顆粒)顯示有顯著抑制新型冠狀病毒的細胞病變效應。我們知道這一次的新型冠狀病毒不僅是一個病毒,而且還會引起一系列的過度炎症表達,所以我們也觀察到連花清瘟膠囊(顆粒)對人的普通冠狀病毒(HCoV-229E),還有新型冠狀病毒(COVID-19)感染細胞和誘導的TNF-α、IL-6、CCL2/MCP-1和CXCL-10/IP-10等炎症因數過度表達抑制作用。這個跟臨床的炎症因數是相吻合的。”這恰恰證明了連花清瘟具有抑制新型冠狀病毒、抗炎的多靶點作用特點。
大樣本臨床研究證明連花清瘟的有效性
由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問,武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院、廣州醫科大學第一附屬醫院等全國9個省份,20餘家醫院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”獲重大進展。該研究納入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究結果顯示,在常規治療基礎上應用中藥連花清瘟膠囊/顆粒,主要臨床症狀消失率提高9.1%;臨床症狀持續時間減少3天,發熱、乏力、咳嗽症狀消失時間分別減少1天、3天、3天;CT好轉率提高19.7%;臨床治癒率提高12.7%,且在降低轉重型比例方面,治療組較對照組降低50%,顯示出良好趨勢。證實了應用中藥連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀,明顯改善肺部CT特徵,縮短症狀持續和治療時間,提高臨床治癒率,應用於新冠肺炎患者安全有效。
武漢科技大學附屬華潤武鋼總醫院就診的新冠肺炎疑似患者101例,聯合應用連花清瘟治療組63例,對照組38例,研究結果表明連花清瘟明顯改善發熱、咳嗽、乏力症狀,縮短發熱時間1天,同時緩解氣促症狀,減輕肺部濕啰音,降低轉重症比例。
“抗疫”效果贏得專家高度評價
2月28日,央視記者採訪來自武漢方艙醫院、貴州第三批支援湖北醫療隊國家緊急醫學救援隊隊員穆茂,詢問與世界衛生組織專家組的交流情況,他介紹:“專家特別感興趣的是我們艙內是否使用了中醫藥進行中西醫結合治療新型冠狀病毒肺炎,我就回答,我們是用中成藥連花清瘟膠囊,這個藥物也是診療方案中推薦的。”
面對全球的“大流行”,我國正在積極展開國際合作,讓中醫藥走出國門,幫助國際社會抗擊新冠疫情。中國醫療專家已攜帶大量醫療物資馳援義大利伊拉克等國家。3月13日,中央指導組專家組成員、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮在武漢接受記者採訪時介紹,中國帶去的藥品中有中藥連花清瘟等。目前開展的研究發現,連花清瘟對治療輕型和普通型新冠肺炎,療效是確切的。
國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山在應邀向歐洲呼吸學會介紹中國抗擊新冠肺炎疫情的成果和經驗時表示,“一些中藥已經在我們的P3實驗室在細胞層面進行了測試,研究證明,中藥顯示出抗病毒與抗炎作用。這裏是相關數據,使用連花清瘟膠囊(顆粒)顯示出較比較少的病毒負載。這些可以為使用中藥的醫生提供指導。”
3月10日,中國紅十字會支援伊朗志願專家團與國內連線,伊方希望將中國的中醫藥與伊朗傳統醫藥有機結合。中國中醫科學院首席研究員仝小林院士表示,“對發熱人群和疑似的病人,主要使用連花清瘟和金花清感這兩種藥物。”中國醫學科學院院長王辰院士進一步表示,“連花清瘟膠囊有薄荷味,讓人感覺不錯,比較好接受。”
連花清瘟在疫區防控中廣泛應用,助力全球疫情防控
目前,全國甚至全球都在宣導抗疫階段發揮中醫藥特色優勢,促進中醫藥介入診療過程,及時推廣和服用有效方藥和中成藥。作為獲得國家科技進步二等獎的連花清瘟,更應發揮其中藥科技創新成果的重要作用。
目前,連花清瘟膠囊(顆粒)已在包括武漢方艙醫院在內的湖北省1600餘家醫院社區應用,在全國覆蓋約7000萬人次應用連花清瘟,湖北省有上百萬人次使用,列入國家衛健委發佈的《方艙醫院工作手冊》(第三版)中藥治療推薦用藥。
自上市以來,連花清瘟先後20餘次列入國家衛健委、國家中醫藥管理局發佈的甲流、乙流、禽流感、埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征等傳染性公共衛生事件診療方案或指南共識,已成為應對公共衛生事件的代表性中成藥。
科技創新成果產業化、讓中醫藥國家大獎專案造福人類健康是以嶺藥業的責任,更是連花清瘟的使命。疫情期間,為回應國家號召,保障人民群眾生命健康安全,發揮民族企業應盡的責任和義務,以嶺藥業分批次向中國紅十字會捐贈價值1027萬元、177.6萬元(12萬盒)、148萬元(10萬盒)的連花清瘟膠囊(顆粒)用於支援中國、伊拉克、義大利新冠肺炎疫情防控。
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